記者6月17日從市食品藥品監(jiān)管局獲悉,該局于近日對馬鞍山國聲生物技術(shù)有限公司擬注冊的快速體外診斷試劑新產(chǎn)品—降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(免疫層析法)進行現(xiàn)場核查后,得出符合注冊要求的結(jié)果。至此,馬鞍山市又誕生一體外診斷試劑新產(chǎn)品。
據(jù)了解,降鈣素原是一項炎癥系列快速診斷指標,是目前最為可靠的全身性細菌感染標志物。國聲公司生產(chǎn)的降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒配套專用免疫層析定量讀數(shù)儀,具有能準確定量、超靈敏度、檢測速度快、重復性好、樣本要量少等優(yōu)勢。這套試劑盒可用于醫(yī)院檢驗科的常規(guī)檢測,還可應用于社區(qū)醫(yī)療中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的現(xiàn)場快速檢測。該產(chǎn)品的推出能有力支持臨床醫(yī)生診斷細菌感染、指導抗生素使用、判斷抗生素療效、指導抗生素停用,對減少抗生素濫用有著十分有益的指導意義。